Traitement de la soumission du certificat d'aptitude à la DEQM

Le client était un fabricant mondial de médicaments basé en Inde qui recherchait une assistance réglementaire pour la soumission d'un certificat de conformité à la DEQM. Le projet comportait plusieurs défis, comme un manque de compréhension des exigences de la DEQM pour les soumissions de CEP et des délais stricts. Freyr a veillé à ce que la compilation et la soumission du CEP au format eCTD soient achevées dans les délais. La préparation et la soumission du dossier CEP ont été effectuées de manière conforme par Freyr. Notre expertise régionale a fourni les conseils nécessaires à la réalisation de l'analyse des lacunes et à l'atténuation des risques. Freyr a été en mesure de soutenir le client dans ses exigences commerciales en suivant la voie réglementaire parfaite.

Découvrez comment Freyr a été en mesure d'offrir un soutien technique au client dans le cadre de la soumission du certificat d'aptitude à la DEQM. Télécharger l'étude de cas.