IND originale de haute qualité avec une précision de 100 %

Une société biopharmaceutique basée en Suisse recherchait une assistance pour la soumission réglementaire de la IND initiale IND des modifications à USFDA. Le projet visait à fournir des IND de haute qualité avec de grands volumes de modules eCTD 4 et 5 dans des délais définis. En outre, d'autres défis étaient liés au suivi des versions de documents fréquemment modifiés et à leur remplacement dans l'eCTD.

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