Comment Freyr a aidé l'un des plus grands fabricants d'équipements et de produits de diagnostic ophtalmologique à se conformer à la norme PSUR

Un leader mondial de la fabrication d'équipements et de diagnostics ophtalmologiques US a été confronté à des difficultés lors de la rédaction d'un rapport périodique de mise à jour de la sécurité (PSUR) pour un dispositif portable de mesure de la pression intra-oculaire. Avec une expertise interne limitée dans la préparation des PSUR et un délai de soumission serré, le client a demandé l'aide de Freyrpour assurer la conformité réglementaire dans l'UE et en Arabie Saoudite.

Explorez l'étude de cas pour découvrir comment les experts en rédaction médicale de Freyront permis au client de rédiger un PSUR conforme qui répondait aux attentes réglementaires de EMA et de la SFDA dans les délais impartis.

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