Comment Freyr a aidé l'un des plus grands fabricants d'équipements et de produits de diagnostic ophtalmologique à se conformer à la norme PSUR

Une entreprise US leader mondial dans le domaine du diagnostic ophtalmologique et de la fabrication d'équipements a rencontré des difficultés pour rédiger un rapport périodique de sécurité (PSUR) pour un appareil portable de mesure de la pression intraoculaire. Disposant d'une expertise interne limitée en matière de préparation de PSUR et confrontée à un délai de soumission serré, le client a sollicité l'aide de Freyr afin de garantir la conformité réglementaire dans l'Union européenne et en Arabie saoudite.

Explorez l'étude de cas pour découvrir comment les experts en rédaction médicale de Freyront permis au client de rédiger un PSUR conforme qui répondait aux attentes réglementaires de EMA et de la SFDA dans les délais impartis.

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