Soumissions IND au CDSCO avec zéro défaut

Le client était une société pharmaceutique de premier plan basée aux États-Unis, qui recherchait une assistance réglementaire pour la soumission de demandes d'IND auprès de la CDSCO. Il y avait plusieurs défis à relever, tels que le suivi des versions de documents fréquemment modifiés, un volume élevé de documents de révision et des délais stricts. Freyr a été en mesure de réaliser une publication granulaire au niveau du document et un système de suivi détaillé en plus de soumissions de haute qualité. Une équipe d'experts en publication a validé les documents sources à l'aide d'outils appropriés, ce qui a permis d'éliminer toutes les erreurs et tous les avertissements.  

Découvrez l'expertise de Freyr en matière de respect des délais fixés par le client et de maintien de soumissions IND de haute qualité en utilisant une voie réglementaire conforme. Télécharger l'étude de cas.

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