IND à la CDSCO aucun défaut

Le client était une société pharmaceutique américaine de premier plan qui recherchait une assistance réglementaire pour soumettre IND à la CDSCO. Plusieurs défis se posaient, tels que le suivi des versions de documents fréquemment modifiés, le volume élevé de documents à examiner et des délais très stricts. Freyr réussi à mettre en place un système de publication granulaire au niveau des documents et un système de suivi détaillé, en plus de soumissions de haute qualité. Une équipe d'experts en publication a validé les documents sources à l'aide d'outils appropriés, ce qui a permis d'éviter toute erreur ou avertissement.  

Découvrez l'expertise Freyrdans le respect des délais fixés par le client et le maintien d'une haute qualité IND grâce à une procédure réglementaire conforme. Téléchargez le cas avéré.

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