Gestion du cycle de vie (variations) Soumissions au format eCTD au GCC

Ce client basé au Royaume-Uni était une entreprise leader dans le domaine des médicaments oraux et recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt de demandes (de modification) au format eCTD auprès du GCC. Le projet présentait plusieurs défis, tels que le suivi des versions de documents fréquemment modifiés et des délais stricts. Freyr les documents et s'est assuré qu'il n'y avait aucune erreur dans la soumission en utilisant les outils recommandés par l'agence et en effectuant des contrôles de qualité rigoureux tout au long du cycle de publication.

Découvrez comment Freyr réussi à respecter tous les délais fixés par le client et à garantir l'absence totale de défauts dans ses livraisons grâce à une gestion efficace des ressources et au suivi des documents fréquemment modifiés. Téléchargez le cas pratique.