Réponse des MAA à la "lettre d'insuffisance" de la SFDA

Un fabricant de médicaments basé en Asie a eu besoin des services de Freyr pour préparer et soumettre une réponse à la lettre d'insuffisance reçue de la FDA saoudienne et d'autres actions réglementaires connexes nécessaires pour obtenir l'accès au marché. Le projet a été difficile à exécuter en raison de la difficulté à gérer les activités opérationnelles pour préparer une réponse à la lettre d'insuffisance de la SFDA et à respecter les délais de soumission.

Téléchargez l'étude de cas pour savoir comment Freyr a fourni des fonctionnalités réglementaires spécialisées pour aider le client à s'assurer que l'activité de soumission des réponses aux demandes d'autorisation de mise sur le marché était achevée dans les délais.

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