Réponse des MAA à la "lettre d'insuffisance" de la SFDA

Un fabricant de médicaments basé en Asie avait besoin des services Freyr pour préparer et soumettre une réponse à une lettre de non-conformité reçue de la FDA saoudienne FDA pour mener à bien d'autres démarches réglementaires nécessaires à l'accès au marché. Compte tenu de l'ampleur du travail à effectuer à partir des documents sources fournis par le client dans les délais impartis pour la compilation MAA , le projet s'est avéré difficile à réaliser en raison de la complexité de la gestion des activités opérationnelles nécessaires à la préparation d'une réponse à la lettre de non-conformité SFDA et au respect des délais de soumission.

Téléchargez l'étude de cas éprouvée pour découvrir comment Freyr des fonctionnalités réglementaires spécialisées afin d'aider le client à s'assurer que la soumission MAA ait été effectuée dans les délais impartis.