Gérer des délais stricts tout en assurant la conformité réglementaire pour la soumission à la FDA thaïlandaise

Une grande entreprise pharmaceutique basée en Inde recherchait un système électronique pour compiler, valider, publier, suivre et gérer les dossiers au format eCTD pour la Thaïlande. Le projet présentait plusieurs défis, notamment la nécessité d'une gestion transparente de l'ensemble du cycle de vie eCTD, la garantie de la conformité aux normes réglementaires et le respect de délais de révision stricts. Pour relever ces défis, Freyr a fourni une assistance 24 heures sur 24 au client et a mis en place un modèle de prestation adapté aux besoins spécifiques de la région thaïlandaise. En conséquence, les documents ont été convertis efficacement dans les délais impartis, avec une attention méticuleuse portée à chaque aspect du processus de soumission.

Pour mieux comprendre comment Freyr Digital a réussi à respecter des délais très stricts tout en se conformant aux exigences réglementaires pour la soumission à la ThaiFDA, ainsi que pour connaître le soutien complet end-to-end tout end-to-end des processus end-to-end et de publication, consultez l'étude de cas vérifiée téléchargeable.