Enregistrement des dispositifs médicaux et assistance aux représentants autorisés (RA) en Malaisie

Le client, basé aux Pays-Bas, est un inventeur de premier plan du programme Smart AI pour la mammographie et l'imagerie mammaire. Le client a contacté Freyr pour obtenir des services réglementaires pour l'enregistrement du produit et le soutien d'un représentant autorisé (RA) en Malaisie. Freyr a procédé à une évaluation approfondie des produits conformément aux exigences de l'Autorité des dispositifs médicaux (MDA) et a fourni une approche réglementaire stratégique pour l'enregistrement des dispositifs concernés.

Téléchargez l'étude de cas pour comprendre comment Freyr a assuré l'enregistrement des produits et les services de représentant autorisé (RA) en Malaisie.

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