Services de rédaction médicale pour la mise à jour du rapport d'évaluation clinique (CER) et la compilation du rapport périodique de sécurité (PSUR)

Un important développeur de technologie de gants en nitrile fin et fabricant de gants haut de gamme basé en Malaisie a contacté Freyr pour des services de rédaction médicale. Le client prévoyait de certifier CE ses gants conformément au règlement MDR de l'UE et avait besoin de réviser le rapport d'évaluation clinique (CER) pour se conformer au règlement MDR de l'UE. En outre, il souhaitait des services pour compiler le rapport périodique de mise à jour de la sécurité (PSUR). Bien que le client ne disposait pas des données nécessaires pour mettre à jour le CER et compiler le PSUR, Freyr s'est assuré d'effectuer une révision détaillée du CER et une exploration approfondie des données pour compiler le PSUR conformément aux exigences des autorités sanitaires.

Découvrez comment Freyr a fourni au client des services de rédaction médicale de bout en bout dans les délais impartis. Téléchargez l'étude de cas.

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