Services de rédaction médicale pour la mise à jour du Clinical Evaluation Report (CER) et la compilation du rapport périodique de sécurité (PSUR)

Un développeur et fabricant malaisien de premier plan spécialisé dans la technologie des gants fins en nitrile et dans la fabrication de gants haut de gamme a fait appel à Freyr des services de rédaction médicale. Le client prévoyait de faire certifier ses gants selon le règlement EU MDR avait besoin d'une révision du Clinical Evaluation Report (CER) EU MDR . Il souhaitait également bénéficier de services pour compiler le rapport périodique de sécurité (PSUR). Bien que le client ne disposait pas des données nécessaires pour mettre à jour le CER et compiler le PSUR, Freyr à un examen détaillé du CER et à une analyse approfondie des données afin de compiler le PSUR conformément aux exigences des autorités sanitaires.

Découvrez comment Freyr des services complets de rédaction médicale au client dans les délais impartis. Téléchargez le cas avéré.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas