Offrir un soutien réglementaire pour la compilation, l'évaluation et la soumission de l'EBC 30

Une grande entreprise américaine de produits pharmaceutiques génériques a demandé à Freyr de l'aider à soumettre le CBE 30 à l'USFDA. Le défi consistait à examiner le contenu du CBE 30 fourni par le client et à évaluer les documents dans les délais impartis. L'équipe des affaires réglementaires de Freyr a travaillé avec plusieurs parties prenantes pour compiler et évaluer les documents et déposer la demande dans les délais afin d'aider le client à atteindre ses objectifs commerciaux. 

Téléchargez l'étude de cas pour comprendre comment Freyr a pu compiler le CBE 30 dans les délais impartis en examinant et en évaluant les documents, en identifiant les lacunes et en les résolvant tout en garantissant la conformité. 

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