Offrir un soutien réglementaire pour la compilation, l'évaluation et la soumission de l'EBC 30

Une grande entreprise pharmaceutique US spécialisée dans les médicaments génériques a fait appel à Freyr une assistance réglementaire dans le cadre de la soumission du formulaire CBE 30 à la USFDA. Le défi consistait à examiner le contenu du formulaire CBE 30 fourni par le client et à évaluer les documents dans les délais impartis. L'équipe des affaires réglementaires (RA) Freyra collaboré avec plusieurs parties prenantes pour compiler et évaluer les documents et déposer la demande dans les délais afin d'aider le client à atteindre ses objectifs commerciaux. 

Téléchargez le cas avéré pour comprendre comment Freyr réussi à compiler le CBE 30 dans les délais impartis en examinant et en évaluant les documents, en identifiant les lacunes et en les comblant tout en garantissant la conformité. 

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas