Offre d'un soutien réglementaire pour la compilation et la soumission du CBE 30

Une importante société de vente en gros et de distribution de produits pharmaceutiques génériques basée aux États-Unis a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans la compilation et la soumission du CBE 30 à l'USFDA. Le défi consistait à examiner le contenu du CBE 30 fourni par le client et à évaluer les documents dans les délais impartis. L'équipe des affaires réglementaires de Freyr a procédé à l'analyse des lacunes des documents reçus du client et les a résolues en collaborant avec plusieurs parties prenantes. La soumission a été compilée, évaluée et déposée dans les délais. 

Découvrez comment l'équipe d'évaluation des risques de Freyr a pu évaluer et compiler les documents afin de faciliter la soumission du CBE 30 à la FDA américaine dans les délais impartis.

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