Offre d'un soutien réglementaire pour la compilation et la soumission du CBE 30

Une grande entreprise US spécialisée dans la vente en gros et la distribution de médicaments génériques a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans le cadre de la compilation et de la soumission du formulaire CBE 30 à la USFDA. Le défi consistait à examiner le contenu du formulaire CBE 30 fourni par le client et à évaluer les documents dans les délais impartis. L'équipe des affaires réglementaires (RA) de Freyr a procédé à une analyse des lacunes des documents reçus du client et les a comblées en collaborant avec plusieurs parties prenantes. La soumission a été compilée, évaluée et déposée dans les délais impartis. 

Découvrez comment RA de Freyr a pu évaluer et compiler les documents afin de faciliter la soumission du CBE 30 à laFDA US FDA les délais impartis.

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