Soumission originale ET LCM pour une société multinationale américaine

Le client était une multinationale américaine qui devait déposer des dossiers originaux et des dossiers LCM auprès de la Food and Drug Administration (FDA) et de l'Agence européenne des médicaments (EMA), tout en privilégiant la rapidité et la qualité. Cela implique une compréhension approfondie des exigences et réglementations spécifiques de chaque agence, ainsi que la capacité d'adapter efficacement le contenu aux marchés locaux. Le pool de talents de Freyr a été en mesure d'effectuer des soumissions dans les délais impartis, sans aucun avertissement, et a mené à bien toutes les activités de soumission. 

Découvrez comment Freyr a soumis avec succès des demandes originales et LCM valides à l'USFDA et à l'EMA pour un client, en fournissant un soutien complet tout au long du processus de soumission. Accédez à l'étude de cas détaillée pour en savoir plus.