Services de rapports de calcul PDE

Une entreprise coréenne engagée dans la fabrication de produits pharmaceutiques en gros a contacté Freyr pour des services de rédaction médicale. Le client devait préparer les rapports PDE et avait besoin d'une aide à la validation du nettoyage pour répondre aux exigences des BPF. Comme les rapports concernaient des biosimilaires et que la disponibilité de la littérature était très limitée, il était difficile de préparer et d'aligner de multiples rapports sur les exigences réglementaires actuelles et de les livrer dans des délais stricts. Cependant, Freyr a surmonté les défis en suivant les approches les plus conservatrices et a fourni des rapports conformes de haute qualité.

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