Préparation et soumission des DMF au format eCTD à FDA, TPD

Le client, l'une des principales sociétés d'excipients basée en Hongrie, avait besoin de compiler et de préparer DMF au format CTD électronique et de DMF soumettre à FDA à la TPD. Le client ne comprenait pas bien les exigences relatives DMF et aux soumissions eCTD. Freyr du mal à obtenir des réponses des clients pour la révision et le soutien des données. Freyr néanmoins Freyr préparer les DMF conformément aux directives FDA de la TPD sur la base des données sources.

Comment le client a-t-il bénéficié des services et solutions Freyr? Lisez l'étude de cas.