Préparation et soumission de la demande d'IND

Une multinationale pharmaceutique basée en Italie a demandé à Freyr de l'aide en matière de réglementation pour la préparation et la soumission d'une demande d'IND à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Il s'agissait notamment de planifier correctement, d'évaluer les lacunes et de rédiger le contenu des modules requis en coordonnant les équipes chargées de la réglementation, de l'édition et des soumissions.

Téléchargez l'étude de cas pour savoir comment l'équipe RA de Freyr a abordé et résolu les problèmes de soumission du client et a fourni les conseils nécessaires tout au long du processus.

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