Préparation du rapport annuel de DMF et soumission à laFDA US

Un fabricant américain de matériaux d'emballage avait besoin d'une assistance réglementaire pour préparer ses rapports DMF conformément auxFDA US , publier DMF rapports au format eCTD et les soumettre à l'agence. Le client n'étant pas familiarisé avec les exigences de format FDA, il s'est associé à Freyr créer des modèles de rapports annuels.

Découvrez comment Freyr le client à compiler et à soumettre ses rapports DMF et lui a fourni les conseils nécessaires tout au long du processus. Téléchargez le cas avéré.