Préparation des rapports annuels de DMF et soumission à laFDA US

Une entreprise US leader mondial dans le domaine des technologies et des matériaux spécialisés a fait appel à Freyr une assistance réglementaire dans la préparation des rapports DMF conformément aux USFDA , la publication des rapports au format électronique CTD et leur soumission à l'autorité sanitaire. Le projet présentait plusieurs défis, notamment la méconnaissance du format et des exigences FDA. L'équipe des affaires réglementaires (RA) Freyra fourni un soutien technique et des conseils pour créer les documents dans le format correct et les soumettre avec succès.   

Téléchargez le cas pratique éprouvé pour découvrir comment RA Freyr a aidé le client à compiler et à soumettre ses rapports DMF , tout en lui fournissant les conseils nécessaires tout au long du processus.