Préparation des rapports annuels de la DMF et soumission à la FDA américaine

Une société américaine, leader mondial dans le domaine des technologies et des matériaux de spécialité, a demandé à Freyr une assistance réglementaire pour préparer les rapports annuels DMF conformément aux réglementations de l'USFDA, publier les rapports au format électronique CTD et les soumettre à l'autorité de santé. Le projet comportait plusieurs défis tels que la méconnaissance du format et des exigences de la FDA. L'équipe des affaires réglementaires de Freyr a fourni une assistance technique et des conseils pour créer les documents dans le bon format et les soumettre avec succès.   

Téléchargez l'étude de cas pour savoir comment l'équipe RA de Freyr a aidé le client à compiler et à soumettre les rapports annuels DMF et a fourni les conseils nécessaires tout au long du processus.