Préparation des rapports DMF et soumission à laFDA US

Une entreprise US leader mondial dans le domaine des technologies et des matériaux spécialisés a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans la préparation des rapports DMF conformément aux USFDA , la publication des rapports au format électronique CTD et leur soumission à l'autorité sanitaire. Le projet présentait plusieurs défis, notamment la méconnaissance du format et des exigences FDA. L'équipe des affaires réglementaires (RA) de Freyr a fourni un soutien technique et des conseils pour créer les documents dans le format correct et les soumettre avec succès.   

Téléchargez le cas pratique éprouvé pour découvrir comment RA Freyr a aidé le client à compiler et à soumettre ses rapports DMF , tout en lui fournissant les conseils nécessaires tout au long du processus.