Préparation des rapports PADER dans des délais courts

Une grande entreprise pharmaceutique générique a contacté Freyr la création de rapports périodiques sur les effets indésirables des médicaments (PADER). Le client n'avait aucune idée des exigences réglementaires FDAen matière de PADER. Parallèlement, il devait respecter des délais très stricts fixés par l'agence de réglementation. Outre le respect de délais très courts, le processus d'examen des PADER présentait de multiples obstacles complexes et fastidieux.

Découvrez comment Freyr les obstacles grâce à une planification stratégique et a fourni des services PADER réglementaire PADER . Téléchargez le cas avéré.

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