TAT rapide avec ANDA précis à 100 %

Le client est une société pharmaceutique intégrée basée aux États-Unis, spécialisée dans les médicaments topiques. Le client recherchait un partenaire expert en réglementation afin de déposer ANDA conformes et précises auprès de USFDA. Le défi consistait à suivre toutes les modifications et à effectuer les révisions au format eCTD.

Téléchargez l'étude de cas pour découvrir l'approche Freyren matière de soumission ANDA conformes et sans erreur.

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