Enregistrement d'un dispositif de diagnostic in vitro (DIV) au Brésil

Une société US de biotechnologie fabriquant des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour la détection des champignons a fait appel à Freyr lui fournir des services d'enregistrement afin de lancer son produit au Brésil. Comme le client enregistrait ses dispositifs auprès de ANVISA la première fois, il avait des difficultés à déterminer les procédures d'enregistrement, à obtenir une certification BGMP et à traduire les documents requis en portugais. Freyr le client en lui fournissant des services de représentation juridique et en répondant dans les délais aux demandes de l'agence.

Téléchargez le cas pratique éprouvé pour comprendre comment Freyr a optimisé Freyr les exigences en matière de données conformément aux ANVISA et a réussi à enregistrer le dispositif au Brésil.

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