Enregistrement d'un dispositif de diagnostic in vitro (DIV) au Brésil

Une société US de biotechnologie fabriquant des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour la détection des champignons a fait appel à Freyr pour lui fournir des services d'enregistrement afin de lancer son produit au Brésil. Comme le client enregistrait ses dispositifs auprès de ANVISA la première fois, il avait des difficultés à déterminer les procédures d'enregistrement, à obtenir une certification BGMP et à traduire les documents requis en portugais. Freyr a aidé le client en lui fournissant des services de représentation juridique et en répondant dans les délais aux demandes de l'agence.

Téléchargez le cas pratique éprouvé pour comprendre comment Freyr a optimisé Freyr les exigences en matière de données conformément aux ANVISA et a réussi à enregistrer le dispositif au Brésil.

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