Services réglementaires pour l'inscription des dispositifs médicaux nouvellement réglementés en Inde

Un fabricant de dispositifs médicaux non invasifs basé en Israël s'est adressé à Freyr pour obtenir un soutien réglementaire dans l'inscription de ses produits et pour agir en tant que représentant légal dans le cadre du processus d'inscription de ses dispositifs en Inde. Le produit étant un dispositif multifonctionnel, sa classification et le processus d'inscription, qui était une nouvelle voie proposée par le CDSCO, représentaient un défi.

Comment Freyr a-t-il fourni un soutien réglementaire de bout en bout pour surmonter les défis ? Comment le client est-il parvenu à se mettre en conformité avec le CDSCO dans les délais impartis ? Télécharger l'étude de cas.

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