Services réglementaires pour l'enregistrement des dispositifs médicaux et l'assistance LR en Thaïlande

Le client est un développeur et fabricant reconnu de produits d'hématologie, de tubes de prélèvement sanguin et de diagnostic moléculaire aux États-Unis, qui souhaitait étendre ses activités en Thaïlande. Afin d'accéder au marché thaïlandais, le client recherchait un partenaire fiable pour l'enregistrement de ses produits et la représentation réglementaire. La TFDA étant en train de remanier ses directives de classification, l'obtention des autorisations réglementaires s'annonçait difficile. Cependant, après avoir analysé le produit du client, Freyr une stratégie réglementaire détaillée et a aidé le client à classer son dispositif conformément aux nouvelles directives de la TFDA. En outre, Freyr le client à constituer des dossiers techniques conformes aux exigences de la TFDA et lui a fourni une assistance en matière de représentation autorisée sur les marchés cibles.

Comment Freyr a-t-il Freyr les défis et fourni des services réglementaires complets pour l'enregistrement des dispositifs médicaux et l'assistance LR en Thaïlande ? Découvrez cette étude de cas éprouvée. Télécharger.