Services réglementaires pour la notification d'un dispositif médical en Thaïlande

Le client était un petit fabricant indien qui disposait d'un portefeuille de produits innovants destinés au contrôle et à la prévention des infections. Avec une vision d'expansion dans l'ASEAN, le GCC, l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud, l'UE et les marchés africains, le client a demandé les services de Freyr pour l'enregistrement de dispositifs multi-pays, la représentation dans le pays (pour des marchés spécifiques) et d'autres activités réglementaires qui sont nécessaires pour l'entrée sur le marché. En outre, le client souhaitait que Freyr soutienne les interactions avec la TFDA afin d'obtenir l'approbation de la licence du dispositif. Compte tenu de la multiplicité des marchés concernés et du fait qu'il s'agissait d'un produit frontière, il a été difficile d'exécuter le projet conformément aux priorités commerciales du client et aux exigences propres à chaque pays.

Comment Freyr a-t-il relevé les défis et fourni des services réglementaires de bout en bout pour la notification d'un dispositif médical en Thaïlande ? Quels ont été les avantages pour le client ? Lisez ce cas éprouvé. Télécharger.