Services réglementaires pour la notification d'un dispositif médical en Thaïlande

Le client était un petit fabricant indien qui proposait une gamme de produits innovants destinés à la prévention et au contrôle des infections. Souhaitant se développer sur les marchés de l'ASEAN, du CCG, de l'Amérique du Nord, de l'Amérique du Sud, de l'UE et de l'Afrique, le client a fait appel Freyrservices Freyrpour l'enregistrement de ses dispositifs dans plusieurs pays, la représentation dans certains pays (pour des marchés spécifiques) et d'autres activités réglementaires nécessaires à son entrée sur le marché. En outre, le client souhaitait Freyr l'aide dans ses interactions avec la TFDA afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché de son dispositif. Compte tenu des multiples marchés concernés et du caractère borderline du produit, il était difficile de mener à bien le projet conformément aux priorités commerciales du client et aux exigences spécifiques de chaque pays.

Comment Freyr a-t-il Freyr les défis et fourni des services réglementaires complets pour la notification d'un dispositif médical en Thaïlande ? Quels ont été les avantages pour le client ? Découvrez cette étude de cas vérifiée. Télécharger.