Services réglementaires pour l'enregistrement des dispositifs à risque faible ou modéré en Inde

Une entreprise américaine de matériel médical spécialisée dans la fabrication de produits hospitaliers généraux souhaitait lancer ses produits sur le marché indien. Les dispositifs étaient fabriqués sur différents sites de production et chaque dispositif était diversifié, avec de multiples composants et différents principes de fonctionnement. En raison de la pandémie, les réglementations relatives aux dispositifs concernés et les délais d'examen de la CDSCO ont été prolongés. En outre, les dispositifs devaient être réglementés et le portail SUGAM et le portail d'octroi de licences de la CDSCO n'acceptaient pas les demandes.

Au milieu de tous ces défis, comment Freyr a-t-il réussi à fournir des services d'enregistrement de produits de bout en bout pour le client avec un délai rapide. Lisez l'étude de cas qui a fait ses preuves.