Services réglementaires pour l'enregistrement de SaMD auprès du CDSCO

Le client est un fabricant australien spécialisé dans les solutions cliniques et de recherche pour une gamme de maladies liées au cerveau pour l'analyse prédictive. Le client s'est adressé à Freyr pour obtenir des services réglementaires de bout en bout afin d'enregistrer ses SaMD sur le marché indien et d'obtenir une licence d'importation pour son produit, en conformité avec les nouvelles règles relatives aux dispositifs médicaux. Il ne connaissait pas les réglementations relatives aux dispositifs médicaux et les délais fixés par le CDSCO. En outre, les documents fournis par le client n'étaient pas satisfaisants et il était difficile de procéder à l'enregistrement des dispositifs médicaux auprès de la CDSCO.

Comment Freyr a-t-il relevé les défis et fourni des services réglementaires de bout en bout pour l'enregistrement de SaMD en Inde ? Quels ont été les avantages pour le client ? Lisez ce cas éprouvé.