Services réglementaires pour SaMD auprès de la CDSCO

Le client est un fabricant basé en Australie spécialisé dans les solutions cliniques et de recherche pour toute une série de maladies liées au cerveau à des fins d'analyse prédictive. Le client a fait appel à Freyr pour bénéficier de services end-to-end afin d'enregistrer ses SaMD sur le marché indien et d'obtenir une licence d'importation pour son produit, conformément aux nouvelles règles relatives aux dispositifs médicaux. Il ne connaissait pas la réglementation SaMD ni les CDSCO . De plus, les documents fournis par le client n'étaient pas satisfaisants et il était difficile de traiter SaMD auprès de CDSCO.

Comment Freyr a-t-il surmonté les défis et fourni des services end-to-end pour SaMD en Inde ? Quels ont été les avantages pour le client ? Découvrez-le dans ce cas concret.

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