Services réglementaires pour SaMD auprès de la CDSCO

Le client est un fabricant basé en Australie, spécialisé dans les solutions cliniques et de recherche pour toute une série de maladies liées au cerveau, à des fins d'analyse prédictive. Le client a fait appel à Freyr services réglementaires complets afin d'enregistrer ses SaMD sur le marché indien et d'obtenir une licence d'importation pour son produit, conformément aux nouvelles règles relatives aux dispositifs médicaux. Il n'était pas au courant des réglementations SaMD et des CDSCO . De plus, les documents fournis par le client n'étaient pas satisfaisants et il était difficile de traiter SaMD auprès de CDSCO.

Comment Freyr a-t-il Freyr les défis et fourni des services réglementaires complets pour SaMD en Inde ? Quels ont été les avantages pour le client ? Découvrez-le dans ce cas concret.

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