Stratégie réglementaire et services de soumission

Le client basé aux États-Unis est une société de recherche sous contrat et de services de diagnostic à l'échelle du génome, spécialisée dans la médecine guidée par le génome, qui a fait appel à Freyr des services de stratégie réglementaire et de soumission. Qu'est-ce que la section 513 (g) ? Comment Freyr la classe du produit basé sur le NGS ?

Lisez attentivement le cas pour mieux comprendre la classification des dispositifs médicaux basée sur les NGS.

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