Soutien réglementaire à la création de rapports de synthèse annuels - CASR

Une société canadienne spécialisée dans les produits pharmaceutiques et les produits de consommation a fait appel à Freyr la création de rapports de synthèse annuels (CASR) pour quatre (4) produits. En raison du manque d'informations réglementaires fournies par le client concernant les séquences précédemment soumises, Freyr a dû importer et valider les séquences produites et soumises par un autre fournisseur. De plus, aucune stratégie réglementaire n'était en place pour déchiffrer les exigences des différentes régions en matière de traitement des soumissions.

Découvrez comment Freyr les obstacles et fourni des services réglementaires pour créer des rapports récapitulatifs annuels conformes aux Health Canada . Téléchargez le cas avéré.

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