Soutien réglementaire pour la soumission du rapport annuel de l'ANDA

Le client était un fabricant de médicaments basé aux États-Unis qui recherchait une assistance réglementaire pour la soumission du rapport ANDA . Le projet exigeait un pool de ressources capable de gérer la révision du contenu, la préparation du module 1 et la soumission du rapport à la USFDA. Freyr les documents techniques pour la soumission et a préparé la lettre d'accompagnement et le formulaire de demande. Toutes les exigences réglementaires spécifiques à la FDA respectées et Freyr des ressources expertes pour répondre aux exigences de soumission dans les délais impartis, conformément aux besoins commerciaux du client.

Découvrez comment Freyr pu offrir le meilleur soutien réglementaire dans les délais impartis et permettre au client de soumettre un rapport ANDA conforme et complet à la USFDA. Téléchargez le cas avéré.

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