Assistance réglementaire pour le dépôt de demandes d'autorisation de mise sur le marché MAA de soumissions de référence sans aucune erreur

Le client était une multinationale américaine spécialisée dans le domaine de la santé qui recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) et de documents de référence auprès de USFDA. Le projet présentait plusieurs défis, tels que des délais stricts pour le dépôt de documents de haute qualité, le suivi des versions de documents fréquemment modifiés et des activités end-to-end . Le vivier de talents Freyra permis de garantir des dépôts dans les délais et sans erreur, et a créé une feuille de route électronique pour les dépôts futurs. Les activités de publication ont également été menées dans les délais impartis, avec un taux de précision de 100 %.

Découvrez comment Freyr contre la montre et a réussi à soumettre plusieurs dossiers à la USFDA prenant en charge end-to-end des activités end-to-end pour le client. Téléchargez le cas avéré.