Soutien réglementaire pour le dépôt des demandes originales d'AMM avec zéro erreur

Le client est une entreprise pharmaceutique internationale qui recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt de demandes originales d'AMM auprès de l'USFDA et de l'EMA. Le projet comportait de nombreux défis, tels que des délais stricts, le suivi des versions de documents volumineux et fréquemment modifiés, et la publication granulaire au niveau du document (DLP). Le pool de talents de Freyr a créé un tracker pour vérifier tous les changements dans les documents et les a validés en utilisant les outils recommandés par l'Agence. Freyr a livré les soumissions originales de la MAA dans les délais impartis, sans aucune erreur ni avertissement.

Découvrez comment Freyr a aidé son client à soumettre dans les délais des dossiers MAA originaux à l'USFDA et à l'EMA, sans aucune erreur. Télécharger l'étude de cas.