Soutien réglementaire pour le dépôt des demandes de DMF auprès de l'USFDA et de SC

Une grande société pharmaceutique spécialisée basée aux États-Unis a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance en matière de réglementation afin de déposer des fiches maîtresses de médicaments (DMF) auprès de la FDA américaine et de Santé Canada. Dans le cadre de la compilation du dossier, le client a rencontré des difficultés pour mettre en œuvre le format standard dans le document, conformément aux spécifications ICH.

L'équipe Publishing & Submissions de Freyr a géré les données réglementaires intégrées et le processus de soumission réglementaire du client et a fourni des soumissions DMF de haute qualité aux autorités de santé - USFDA et Santé Canada.

Découvrez comment Freyr a aidé son client à soumettre des DMF précises et dans les délais à l'USFDA et à Santé Canada. Télécharger l'étude de cas.

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