Assistance réglementaire pour le dépôt des DMF auprès de USFDA du HC

Une société pharmaceutique spécialisée de premier plan US a fait appel à Freyr obtenir une assistance réglementaire dans le cadre du dépôt de dossiers maîtres de médicaments (DMF) auprès de laFDA US FDA Health Canada. Lors de la compilation du dossier, le client a rencontré des difficultés pour mettre en œuvre le format standard dans le document, conformément aux ICH .

L'équipe Édition et soumissions Freyra géré les données réglementaires intégrées et le processus de soumission réglementaire du client, et a fourni DMF de haute qualité aux autorités sanitaires américaines ( USFDA Health Canada.

Découvrez comment Freyr le client à soumettre DMF exactes et dans les délais à USFDA à Health Canada. Téléchargez le cas avéré.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas