Soutien réglementaire en matière d'étiquetage et de graphisme pour une ANDA

Le client était une société pharmaceutique basée en Inde, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments génériques et innovants. Il recherchait une assistance réglementaire pour l'étiquetage et le graphisme d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (ANDA). Le projet présentait des défis tels que la création et l'examen des documents d'étiquetage ANDA conformément aux réglementations de l'USFDA et à des délais stricts. Freyr a déployé une équipe d'experts qui ont développé les composants d'étiquetage requis et travaillé sur les annotations des illustrations. Freyr a pu aider le client à respecter les délais et ses objectifs de conformité spécifiques.

Décodez comment Freyr a été en mesure d'offrir un soutien réglementaire au client en matière d'étiquetage et de graphisme pour une ANDA auprès de la FDA, tout en surmontant de nombreux défis. Télécharger l'étude de cas.

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