Assistance réglementaire en matière d'étiquetage et Artwork une ANDA

Le client était une société pharmaceutique basée en Inde, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments génériques et innovants. Elle recherchait une assistance réglementaire pour l'étiquetage et artwork ANDA. Le projet présentait des défis tels que la création et la révision des documents ANDA conformément aux USFDA et à des délais stricts. Freyr a déployé une équipe d'experts qui a développé les composants d'étiquetage requis et travaillé sur les artwork . Freyr a pu aider le client à respecter les délais et ses objectifs de conformité spécifiques.

Découvrez comment Freyr a pu offrir un soutien réglementaire au client en matière d'étiquetage et artwork une demande ANDA la FDA, tout en surmontant de multiples défis. Téléchargez le cas avéré.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas