Assistance réglementaire dans le cadre des soumissions LCM pour IND sans aucune erreur

Une entreprise de biotechnologie de premier plan basée en Suisse a contacté Freyr obtenir une assistance réglementaire pour les soumissions LCM dans le cadre de IND . Le projet présentait plusieurs défis, tels que :

  • Des délais stricts
  • Travailler sur des volumes importants de documents, en particulier les modules 4 et 5.
  • le suivi des versions des documents fréquemment modifiés
  • Les remplacer par le format eCTD.

L'équipe Freyra réussi à soumettre les déclarations LCM dans des délais très stricts, sans aucune erreur ni avertissement.

Découvrez comment Freyr a relevé plusieurs défis et fourni un soutien end-to-end au client en traitant de grands volumes de documents, en particulier les modules 4 et 5, en révisant les documents fréquemment modifiés et en suivant toutes les modifications de version à l'aide d'un outil de suivi détaillé. Téléchargez le cas pratique éprouvé.

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