Assistance réglementaire dans le cadre des soumissions LCM pour IND sans aucune erreur

Une entreprise de biotechnologie de premier plan basée en Suisse a contacté Freyr obtenir une assistance réglementaire pour les soumissions LCM dans le cadre de IND . Le projet présentait plusieurs défis, tels que :

  • Des délais stricts
  • Travailler sur des volumes importants de documents, en particulier les modules 4 et 5.
  • le suivi des versions des documents fréquemment modifiés
  • Les remplacer par le format eCTD.

L'équipe Freyra réussi à soumettre les déclarations LCM dans des délais très stricts, sans aucune erreur ni avertissement.

Découvrez comment Freyr multiples défis et fourni un soutien réglementaire complet au client en traitant de grands volumes de documents, en particulier les modules 4 et 5, en révisant les documents fréquemment modifiés et en suivant toutes les modifications de version à l'aide d'un outil de suivi détaillé. Téléchargez le cas pratique éprouvé.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas