Soutien réglementaire dans les soumissions de MCP pour les INDA avec zéro erreur

Le client était une société de biotechnologie basée en Chine qui recherchait une assistance réglementaire pour les soumissions LCM dans le cadre de IND . Le projet présentait plusieurs défis, notamment des délais très stricts, le suivi des versions de documents fréquemment modifiés et leur remplacement au format eCTD. Freyr pu effectuer les soumissions auprès de laFDA US FDA examinant tous les documents etFDA les validant à l'aide d'outils approuvés par l'agence. Grâce à son vivier d'experts, Freyr pu déposer les soumissions sans aucune erreur ni avertissement.

Découvrez comment Freyr plusieurs défis et fourni un soutien réglementaire complet au client en examinant les documents fréquemment modifiés et en suivant toutes les modifications de version à l'aide d'un outil de suivi détaillé. Téléchargez le cas pratique éprouvé.

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