Soutien réglementaire dans la gestion du cycle de vie des soumissions

Le client est une société pharmaceutique US qui recherchait une assistance réglementaire pour les soumissions relatives à la gestion du cycle de vie auprès de USFDA. Le projet présentait plusieurs défis, notamment le suivi de documents fréquemment modifiés, leur validation à l'aide d'outils approuvés par l'agence et leur dépôt dans des délais très stricts. L'équipe Freyra proposé une publication granulaire au niveau des documents (DLP) et a créé un outil de suivi pour vérifier les modifications fréquentes. Freyr les soumissions dans les délais impartis.

Vous souhaitez savoir comment Freyr ses documents LCM dans les délais impartis et sans aucune erreur, en validant de grands volumes de documents grâce à une approche rationalisée ? Téléchargez le cas pratique.

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