Soutien réglementaire dans la notification de modification de l'étiquetage de sécurité pour une NDA

Le client était une société américaine de services de recherche et de fabrication sous contrat (CRAMS) spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments. Elle recherchait une assistance réglementaire pour la notification de modification de l'étiquetage de sécurité dans le cadre d'une NDA. Le principal défi de ce projet résidait dans les délais très stricts imposés pour la soumission des documents. Freyr en mesure de mettre à jour USPI USFDA temps voulu USPI de la notification de modification de l'étiquetage de sécurité reçue de USFDA et de fournir des services rentables au client.

Découvrez comment Freyr pu aider son client à se conformer à la réglementation en soumettant les documents d'étiquetage conformément aux USFDA . Téléchargez le cas avéré.

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