Soutien réglementaire dans la compilation, l'évaluation et la soumission des PAS

Une multinationale pharmaceutique britannique leader dans le domaine des génériques a fait appel à Freyr une assistance réglementaire dans le cadre de la soumission du PAS à la USFDA. Le défi consistait à examiner le contenu du PAS fourni par le client, à identifier les lacunes et à travailler avec plusieurs parties prenantes afin de finaliser et de déposer la soumission dans les délais impartis.

Freyr, avec l'aide de l'équipe des affaires réglementaires (RA), a compris les directives réglementaires et a aidé le client à maintenir ses objectifs commerciaux grâce à une stratégie conforme. 

Téléchargez le cas avéré pour comprendre pleinement comment RA Freyr a pu déposer le PAS auprès de USFDA les délais impartis en évaluant minutieusement les documents et en les compilant pour soumission.  

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