Soutien réglementaire dans la compilation, l'évaluation et la soumission des PAS

Une importante multinationale britannique de produits pharmaceutiques génériques a contacté Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans le cadre de la soumission d'un PAS à l'USFDA. Le défi consistait à examiner le contenu du PAS fourni par le client, à identifier les lacunes et à travailler avec de multiples parties prenantes pour finaliser et déposer la soumission dans les délais impartis.

Freyr, avec l'aide de l'équipe des affaires réglementaires, a compris les directives réglementaires et a aidé le client à maintenir ses objectifs commerciaux grâce à une stratégie de conformité. 

Téléchargez l'étude de cas pour comprendre comment l'équipe RA de Freyr a pu déposer le PAS auprès de l'USFDA dans les délais impartis en évaluant minutieusement les documents et en les compilant en vue de leur soumission.  

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