Soutien réglementaire dans la soumission de la réponse de qualité DRL à la FDA

Le client était une organisation de développement de produits pharmaceutiques de premier plan basée en Inde et cherchait un soutien réglementaire pour la soumission de la réponse DRL-Qualité à la FDA. Ce projet comportait des défis tels qu'un manque de compréhension des exigences réglementaires pour la réponse et une pénurie de ressources pour sa préparation. Freyr a réalisé une analyse approfondie des lacunes des documents techniques présentés par le client et a identifié les risques qu'ils comportaient. Freyr a été en mesure de mettre à jour et de finaliser la réponse DRL-Quality dans les délais impartis et d'aider le client à maintenir ses objectifs commerciaux.

Découvrez comment Freyr a été en mesure d'offrir un soutien technique au client dans la soumission de la réponse DRL-Quality à la FDA d'une manière conforme. Télécharger l'étude de cas.

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