Soutien réglementaire dans la soumission de la réponse de qualité DRL à la FDA

Le client était une organisation pharmaceutique de premier plan basée en Inde, spécialisée dans le développement de produits, qui recherchait une assistance réglementaire pour soumettre une réponse DRL-Quality à la FDA. Ce projet comportait plusieurs défis, notamment un manque de compréhension des exigences réglementaires relatives à la réponse et une pénurie de ressources pour sa préparation. Freyr une analyse approfondie des lacunes des documents techniques présentés par le client et a identifié les risques qu'ils comportaient. Freyr pu mettre à jour et finaliser la réponse DRL-Quality dans les délais impartis et aider le client à maintenir ses objectifs commerciaux.

Découvrez comment Freyr pu offrir une assistance technique au client pour soumettre une réponse conforme FDA exigences de la FDA qualité DRL. Téléchargez le cas avéré.