Assistance réglementaire pour le dépôt d'DMF auprès du CDSCO

Une entreprise indienne leader dans la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et d'intermédiaires a contacté Freyr obtenir une assistance réglementaire pour le dépôt d'un dossier maître de médicament (DMF) auprès du CDSCO. Dans le cadre du processus de compilation du dossier, le client a rencontré certaines difficultés lors de la mise en œuvre du format standard dans les documents, conformément aux spécifications du Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain (ICH).

L'équipe Édition et soumissions Freyra géré les données réglementaires intégrées et le processus de soumission du client, et a fourni DMF de haute qualité à la CDSCO les délais impartis.

Découvrez comment Freyr le client à soumettre DMF précises et dans les délais impartis à CDSCO. Téléchargez le cas avéré.

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