Soutien réglementaire pour le dépôt de la demande de DMF auprès de la CDSCO

Une grande entreprise indienne de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de produits intermédiaires a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans le cadre du dépôt du Drug Master File (DMF) auprès du CDSCO. Dans le cadre du processus de compilation du dossier, le client a rencontré certains défis lors de la mise en œuvre du format standard dans les documents, conformément aux spécifications du Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain (ICH).

L'équipe Publishing & Submissions de Freyr a géré les données réglementaires intégrées du client et le processus de soumission, et a fourni des soumissions DMF de haute qualité au CDSCO dans les délais impartis.

Découvrez comment Freyr a aidé son client à déposer des demandes de DMF précises et dans les délais auprès du CDSCO. Télécharger l'étude de cas.

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