Audit interne à distance des systèmes de gestion de la qualité pour la conformité aux 21 CFR 820 et ISO 13485:2016

Un fabricant US leader dans le domaine des dispositifs médicaux a fait appel à Freyr l'aider à réaliser un audit de son système de gestion de la qualité (SGQ) afin de vérifier sa conformité aux normes 21 CFR 820 ISO 13485:2016. Dans le contexte actuel de pandémie, Freyr un audit interne à distance du SGQ en adoptant une approche stratégique par étapes, conformément aux réglementations définies dans le champ d'application, grâce à une planification minutieuse et au déploiement d'auditeurs certifiés.

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