Audit interne à distance des systèmes de gestion de la qualité pour la conformité aux normes 21 CFR 820 et ISO 13485:2016

Un important fabricant de dispositifs médicaux basé aux États-Unis a demandé à Freyr de l'aider à réaliser un audit QMS pour la conformité aux normes 21 CFR 820 et ISO 13485:2016. Dans le contexte actuel de pandémie, Freyr a mené un audit interne à distance du SMQ par le biais d'une approche stratégique et progressive, conformément aux réglementations définies dans le champ d'application, avec une planification méticuleuse et en déployant des auditeurs certifiés.

Téléchargez l'étude de cas pour comprendre comment Freyr a réalisé des audits internes à distance conformes et dans les délais pour les systèmes de gestion de la qualité.

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