Rapport de validité scientifique (SVR) pour le logiciel IVD

Le client est une société de conseil en DIV basée en Autriche, spécialisée dans la création de solutions innovantes pour les logiciels axés sur les diagnostics in vitro (DIV) et les appareils de laboratoire. Le client avait besoin d'une assistance réglementaire pour rédiger un rapport de validité scientifique (SVR) et une analyse détaillée de l'utilisation prévue du produit dans la région de l'UE. Freyr a aidé le client en rationalisant l'ensemble du processus, en menant une étude approfondie sur les documents de soutien et en préparant des projets et des SVR de haute qualité conformément aux réglementations IVDR de l'UE.

Téléchargez l'étude de cas pour découvrir comment la stratégie élaborée par Freyr et la prestation efficace des services ont aidé le client à atteindre ses objectifs en matière de réglementation.

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