Rapport de validité scientifique (SVR) pour le logiciel IVD

Le client est une société de conseil autrichienne leader dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD), spécialisée dans la création de solutions logicielles innovantes pour les IVD et les appareils de laboratoire. Le client avait besoin d'une assistance réglementaire pour la rédaction d'un rapport de validité scientifique (SVR) et d'une analyse détaillée de l'utilisation prévue du produit dans la région de l'UE. Freyr le client en rationalisant l'ensemble du processus, en menant une étude approfondie des documents justificatifs et en préparant des projets de haute qualité et un SVR conformément à la réglementation européenne IVDR.

Téléchargez le cas pratique éprouvé pour découvrir comment la stratégie élaborée Freyret la prestation efficace des services ont aidé le client à atteindre ses objectifs réglementaires.

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