Soumission de la demande de nouveau médicament 505(b)2

Une société biopharmaceutique américaine spécialisée dans le développement de médicaments a demandé à Freyr de l'aider à soumettre une demande de nouveau médicament 505(b)2 à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le client a dû faire face à des défis pour rationaliser le processus, respecter des délais stricts et gérer efficacement les parties prenantes. Freyr a apporté son soutien au client en matière de planification, d'assistance technique et de contrôle de qualité afin de soumettre efficacement la NDA à l'autorité sanitaire.