Soumission de la réponse à la question de FDA sur le transfert de la propriété de l'ANDA

Le client était une société pharmaceutique basée aux États-Unis qui recherchait une assistance pour répondre à FDA concernant le transfert de ANDA , conformément aux USFDA . Le projet présentait plusieurs défis, tels que le manque de ressources pour gérer les changements administratifs et le délai très court pour la soumission. Freyr une analyse approfondie des lacunes du document et a pu mettre à jour la lettre d'accompagnement et le formulaire 365H dans les délais convenus. Freyr une procédure réglementaire conforme et a aidé le client à répondre à la demande et à examiner le dossier final.  

Découvrez comment Freyr les défis et aidé le client à soumettre sa réponse conformément aux USFDA . Téléchargez le cas avéré.

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