PADER  ANDA  PADER réussies sans aucun défaut

Le client était un leader mondial du secteur des médicaments génériques basé aux États-Unis et recherchait une assistance réglementaire pour les demandes ANDA, les suppléments et PADER . Le projet présentait des défis tels que l'examen et le dépôt de tous les documents d'étude dans des délais stricts et conformément àFDA US . Grâce à son pool de ressources expérimentées, Freyr a été en mesure de fournir une assistance end-to-end en examinant les documents d'étude, en coordonnant avec CRO et en effectuant les ESG finales. Avec zéro erreur et plus de 70 % d'économies, le client a pu répondre à toutes les exigences de conformité et commerciales.

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