ANDA réussi ANDA sans aucune lacune

Une société pharmaceutique générique US a contacté Freyr obtenir Regulatory publishing and submissions . L'objectif était de déposer ANDA originales de manière qualitative dans des délais très stricts. La mission comprenait l'étude et la révision de tous les documents conformément aux spécifications PDF de FDA, la révision de l'eCTD dans des documents compatibles, etc.

Téléchargez le cas pour comprendre comment Freyr le client à atteindre zéro soumission d'« erreurs et avertissements » tout en réduisant le délai d'exécution global. 

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas