Soumission réussie de BLA et de MAA pour une société pharmaceutique chinoise

Une société pharmaceutique basée en Chine a contacté Freyr pour ses besoins en BLA/ MAA à soumettre à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Les délais stricts et la multiplicité des parties prenantes sont quelques-uns des défis auxquels l'entreprise a dû faire face.

Le soutien de Freyr, par le biais d'une coordination minutieuse entre les affaires réglementaires, l'édition et la soumission et l'équipe de rédaction médicale, a permis au client de soumettre avec succès les documents réglementaires requis aux autorités sanitaires dans les délais impartis.

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