Soumission réussie de BLA  et de MAA pour une société pharmaceutique chinoise

Une société pharmaceutique basée en Chine a contacté Freyr pour lui confier la préparation de son dossier BLA destiné à être soumis à la Food and Drug Administration (FDAUS . Des délais très stricts et la multiplicité des parties prenantes figuraient parmi les défis à relever.

Le soutien de Freyr, par le biais d'une coordination minutieuse entre les affaires réglementaires, l'édition et la soumission et l'équipe de rédaction médicale, a permis au client de soumettre avec succès les documents réglementaires requis aux autorités sanitaires dans les délais impartis.

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