Classification réussie d'un dispositif médical conformément à la réglementation de CDSCO

Un fournisseur américain leader dans le domaine des canules utérines et des contraceptifs a sollicité Freyr classer son dispositif médical en Inde. Le client ne connaissant pas bien les réglementations et les exigences du CDSCO, il était difficile de déterminer si le dispositif était réglementé par l'agence ou non.

À travers cette étude de cas, découvrez comment Freyr ses connaissances réglementaires pour déterminer la classification du dispositif conformément aux réglementations de CDSCO a compilé et soumis en temps opportun le dossier technique à l'Agence.