Classification réussie d'un dispositif médical conformément aux règlements de la CDSCO

Un fournisseur américain de canules utérines et de contraceptifs a demandé à Freyr de l'aider à classer son dispositif médical en Inde. Le client n'étant pas familiarisé avec les réglementations et les exigences de la CDSCO, il était difficile de déterminer si le dispositif était réglementé par l'agence ou non.

Dans cette étude de cas, vous découvrirez comment Freyr a tiré parti de ses connaissances réglementaires pour identifier la classification de l'appareil conformément aux réglementations du CDSCO et pour compiler et soumettre le dossier technique à l'Agence dans les délais impartis.