Classification et enregistrement réussis de dispositifs médicaux aux États-Unis et dans l'UE

Le client est une société de développement de logiciels basée au Royaume-Uni qui a récemment développé deux algorithmes d'intelligence artificielle pour une nouvelle utilisation clinique dans les domaines thérapeutiques de l'ophtalmologie et de l'insuffisance rénale aiguë (IRA). Le client a demandé à Freyr de l'aider à enregistrer cette technologie en tant que dispositif médical aux États-Unis et dans l'Union européenne. Le produit étant nouveau et unique, l'identification du dispositif prédicat était un défi pour une telle technologie.

Pour en savoir plus sur la stratégie réglementaire de Freyr qui a permis au client de classer et d'enregistrer avec succès son dispositif médical. Lire l'ensemble des détails du projet ici.

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