Classification et enregistrement réussis d'un dispositif médical auprès de la TFDA

Le client est un conglomérat mondial de premier plan basé au Japon qui fournit des produits et services à forte valeur ajoutée dans les domaines des soins bucco-dentaires, de la santé et de la beauté. La société a récemment mis au point un produit unique pour les soins bucco-dentaires et recherchait une assistance pour la classification et l'enregistrement de cette nouvelle technologie dans la catégorie des dispositifs médicaux. Parmi les défis Freyr figuraient l'interaction avec l'agence à Taïwan et la traduction de toute la documentation en chinois.

Ce cas explique comment Freyr ces résultats malgré certaines critiques et a réussi à faire classer et enregistrer le dispositif auprès de la TFDA.