Classification et enregistrement réussis d'un dispositif médical auprès de la TFDA

Le client est un conglomérat mondial de premier plan basé au Japon qui fournit des produits et des services à haute valeur ajoutée dans les domaines des soins bucco-dentaires, de la santé et de la beauté. L'entreprise a récemment développé un produit unique pour les soins bucco-dentaires et cherchait une assistance pour la classification et l'enregistrement de la nouvelle technologie en tant que dispositif médical. Freyr a notamment dû relever le défi de l'interaction avec l'agence à Taïwan et de la traduction de toute la documentation en chinois.

Ce cas explique comment Freyr a obtenu des résultats en dépit de quelques langues critiques et a réussi à classer et à enregistrer le dispositif auprès de la TFDA.

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