Conversion réussie des DMF de type II au format eCTD

Situé aux États-Unis, le client est une entreprise mondiale classée au Fortune 500, spécialisée dans les technologies et les matériaux spéciaux. L'entreprise a fait appel à Freyr elle n'était pas en mesure de convertir les DMF de type II existants au format électronique eCTD et de les soumettre à USFDA. Lorsque Freyr le projet, elle a dû faire face à plusieurs défis, notamment le fait que le client avait une compréhension minimale des exigences techniques pour DMF de type II, de l'adéquation des DMF existants, et même le faible niveau de réponse du client.

Comment Freyr relevé tous les défis et réussi à convertir les DMF de type II en eCTD électroniques ? Lisez le cas pour en savoir plus.

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